華北制藥股份有限公司水針凍幹制劑建設工程聽聽項目

發(fā)布時(shí)間:2014-01-18
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1.安全評價項目名稱:華北制藥股份有限公司水得這針凍幹制劑建設工程項目
2.安全評價項目簡介:
  華北制藥股份有限公司(以下簡稱華藥空雪公司)是由原華北制藥廠投入其全部生産經(jīng)兵輛營性資産,并經(jīng)募股組建的股份店影制企業,2009年6月在河北省國(guó)資委的支持下,冀中得線能(néng)源重組華北制藥股份有限公司,華藥股少農份有限公司現設有5個分廠和11個子公司。
此次評價是華北制藥股份有限公司(凱瑞特分廠)的水針凍幹制業舊劑建設工程項目,本項目以生産抗腫瘤藥物爲主,主要産品爲替加氟片及膠囊、複爸畫方氟尿嘧啶口服溶液、去甲斑蝥素片、紫事腦杉醇注射液。
本項目爲新建醫藥制劑産品項目。本項目在生産過(guò)程中使用的原輔材河車料主要有紫杉醇、聚氧乙烯蓖麻油、替加氟、預膠化澱粉、微晶纖維說厭素、蔗糖、硬脂酸鎂、微粉矽膠、聚維酮K3黃姐0、去甲斑蝥素、Cellactose-80(纖維素乳糖)、刀美硬脂酸鎂、明膠、蔗糖、滑石粉、川蠟、檸檬黃、能作氟尿嘧啶、油酸、膽固醇、維生素E、苯甲酸、聚山梨脂80、聚維酮光東K30、人參多糖、豆磷脂等,均不屬于危險化學(作女xué)品;産品替加氟片及膠囊、複方氟尿嘧飛計啶口服溶液、去甲斑蝥素片、紫杉醇注射液也均不屬于危險化學(xué)喝去品;本項目生産過(guò)程中使用到的輔老街料——壓縮空氣(主要作爲儀表用氣)屬于危險化學(xu分唱é)品。
本項目從2008年12月開(kāi)始立項并開(kāi)工建設,經南從(jīng)過(guò)建設單位、設計單位、施工單位、跳河監理單位及有關各方的不懈努力,機黑于2011年12月建設完成(chéng)。從2012年3月份開(kāi)始劇自,本項目進(jìn)行了試生産及批量生産操作。生産過(guò)程中,公司學東在進(jìn)行生産調試的同時(shí)完善了車鐵各項安全設施,并進(jìn)行內水安全驗收安全評價工作,具備了安全竣工驗收條件。
  依據華藥公司與華飛公司簽訂的合同,本次安全評價的對(duì)象文弟爲華藥公司水針凍幹制劑建設項目的選址、平面(miàn)布置黑做、生産裝置、公用工程及輔助設施、安暗又全管理等内容。
3.安全評價項目組長(cháng)、技術負責人、過(guò又紅)程控制負責人、評價報告編制人、報告審核人、參與評價工作河微的安全評價師、注冊安全工程師、技術專家:
  安全評價項目組長(cháng):高韋麗
  技術負責人:曹淑關美華
  過(guò)程控制黑到負責人:王琳
  評價報告編制人:高韋麗 許 喆 微化孫 光 馬駿興
報告審核人:張立娟
4.到現場開(kāi)展安全評價工作的人員名單、時(東笑shí)間和主要任務,評價報告時(shí)間:
  參與評價工作的安全評價師、注冊安全工程師、技術專劇湖家:高韋麗 許 喆 孫光 馬駿做冷興
  本報告于2012年11月編制完成(chéng)了《華北慢器制藥股份有限公司水針凍幹制劑建設工程項目安全驗收評價報告的》送審版票數。
2012年12月26日,石家莊市安全生産監督管理局組織有關專家,湖如對(duì)送審版報告進(jìn)行了評審。與會(h亮子uì)專家認爲報告符合有關法律小一、法規、标準、規範的要求,通過(guò)了對(duì)報告的審腦姐查,并提出了修改意見。我公司評價人員按照專家意見對(duì)《報告》進(聽從jìn)行了認真修改完善,2013年1月26有舞日編制完成(chéng)了《報告》的備案版。

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