河北安健成(chéng)益原藥和制劑系列産們動品(一期)安全條件評價

發(fā)布時(shí)間:2014-08-14
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1.安全評價項目名稱:
  河北安健成(ché請道ng)益醫藥科技有限公司國(guó)家級新藥原料藥系列産品和制飛嗎劑系列産品産業化建設項目(一期工程)安全條件評價報告
2.安全評價項目簡介:
  本項目建設單位爲河刀鐘北安健成(chéng)益醫藥科技有限公司,公司成(chéng也匠)立于2013年10月,位于趙縣工業園慢鐘區(趙縣工業聚集區)生物産業區,注冊資金330萬元,法人代表爲李嘉霈。公司大兒經(jīng)營範圍爲醫藥科技技術開(kāi)發(fā)、技術轉讓、技術服務視吃、技術咨詢;醫藥中間體(危險化學(xué)品及國(guó)家專控品除外)的少好銷售(以上全部經(jīng)營範圍法律、法規及國(guó費雨)務院決定禁止或者限制的事(shì)項不得經(jīng)營;需花河其它部門審批的事(shì)項,待批準後(hò高器u)方可經(jīng)營)。
  河北安健成(chéng)益醫藥科技有限公司廠區新理位于趙縣工業園區(趙縣工業聚集區)生物産業區,路弟占地約51畝,公司拟在該廠區投資建設國(guó)家級新藥原料藥身城系列産品和制劑系列産品産業化項目(一可和期工程)。
該項目(一期工程)的主要内容爲:
  本項目一期工程(原料藥系列産品+制們市劑系列産品)建設年産100噸奧拉西坦、300噸門冬鐘火氨酸鳥氨酸用生産車間、庫房、動力車間、環保設施等。建設暗鐵年産烯丙雌醇、左舒必利、尼莫地平暗章、鹽酸奧洛他定片各5000萬片;年産恩替卡韋膠囊、坦洛新膠囊各4000萬粒商新;年産門冬氨酸鳥氨酸顆粒5000萬袋、乙酰谷算視氨酰顆粒3000萬袋;年産鹽酸左氧氟沙星視大滴眼劑5000萬瓶;鹽酸奧洛他定滴眼劑3000萬瓶;左乙拉口服液2000睡裡萬瓶;利培酮口服液、恩替卡韋口服液各300這機0萬瓶;年産鹽酸法舒地爾注射液3000萬瓶、奧拉西坦注射草我液5000萬瓶制劑項目用生産車間、庫風他房等。
3.安全評價項目組長(cháng)、技術負責校什人、過(guò)程控制負責人、評價報告編制人、報告審核人、參與評價工作的安光喝全評價師、注冊安全工程師、技術專家:
  安全評價項目組長(cháng):周軍紅
  技術負責人:曹淑華
  過(guò)程控制負責人:王琳
  評價報告編制人:許喆、孫光、高韋呢筆麗、王盈、趙永增
  報告審核人:張立娟
  參與評價工作的安全評價師、注冊安全工程師、技術專兒為家:周軍紅、許喆、孫光、高韋麗、王盈、趙永增、張立娟、厭志曹淑華
4.到現場開(kāi)展安全評價工作的歌一人員名單、時(shí)間和主要任務,評價報告時(shí)間:
  2014年3月,城中河北安健成(chéng)益醫藥科吃些技有限公司委托河北科技咨詢有限責任公司對(duì)其國(guó)家級好雜新藥原料藥系列産品和制劑系列産品産業化項目(一期工程)進(jìn)行安全條件評村去價工作,并簽訂了安全評價技術服務合同。華飛公司及時(shí腦資)成(chéng)立了評價組,認真搜集相關廠房法律、法規、标準規範和該建設項目同行業的服遠相關信息和事(shì)故案例分析,并赴現場對(du市司ì)項目廠址、周邊環境、生産裝置情況以及公司安全管低跳理情況進(jìn)行了實地考察,請河友歌北安健成(chéng)益醫藥科技有限公司有關人員介紹了項目相關情況。
  在評價過(guò)程中評價組成(chéng)還哥員認真分析整理企業提供的以及現場收集的相關材料,對(duì)本項目上藍存在的危險有害因素進(jìn)行了辨識,按照劃分的評價單元對(duì)本麗要項目存在的固有危險程度進(jìn)行了定性定量評價,并對(duì下笑)本項目的風險程度進(jìn)行了分析,紅人提出有針對(duì)性的安全對(duì)策措施與建議,并與建設鐘音單位進(jìn)行充分的溝通,交換了意見,在此基礎上作出了安全評價結麗什論,于2014年4月編制完成(chéng)了本項目的安全術地條件評價報告。2014年4月27日,趙縣安全生産監督管理局離湖組織專家對(duì)報告進(jìn)行了評審,提出了修改意見照刀。評價組人員按照專家意見對(duì)報告進(jìn)行了認真舊跳的修改完善後(hòu)已交付建設單位,建設單位已報送市安監局進(jìn)行行政數匠審批。

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